effets indésirables de cialis

EFFETS INDESIRABLES DE CIALIS




Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les céphalées et la dyspepsie.
Les effets indésirables rapportés étaient transitoires et, généralement d'intensité légère ou modérée. Il existe peu de données sur les effets indésirables chez les patients de plus de 75 ans.
- Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés dans les essais cliniques contrôlés versus placebo chez les patients traités par CIALIS à la demande et en prise quotidienne lors de l'enregistrement du médicament. Les effets indésirables observés lors de la surveillance après commercialisation chez les patients prenant du CIALIS à la demande sont également inclus dans ce tableau.
- Effets indésirables :
Estimation de fréquence : Très fréquent (> = 1/10), fréquent (> = 1/100 à < 1/10), peu fréquent (> = 1/1000 à < 1/100), rare (> = 1/10000 à < 1/1000), très rare (< 1/10000) et fréquence indéterminée (événements non rapportés lors des essais cliniques et qui ne peuvent être estimés sur la base des rapports spontanés après commercialisation).
Système-organe :
- Affections du système immunitaire :
Peu fréquent : Réactions d'hypersensibilité.
- Affections du système nerveux :
. Très fréquent : Céphalées.
. Fréquent : Sensations vertigineuses.
. Rare : Accident vasculaire cérébral(1). Syncope. Accidents ischémiques transitoires(1). Migraine.
. Fréquence indéterminée : Convulsions. Amnésie transitoire.
- Affections oculaires :
. Peu fréquent : Vision trouble. Sensations décrites comme des douleurs oculaires. Oedème des paupières. Hyperhémie conjonctivale.
. Rare : Anomalie du champ visuel.
. Fréquence indéterminée : Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN). Occlusion vasculaire rétinienne.
- Affections de l'oreille et du labyrinthe :
Fréquence indéterminée : Perte soudaine de l'audition(2).
- Affections cardiaques(1) :
. Fréquent : Palpitations.
. Peu fréquent : Tachycardie.
. Rare : Infarctus du myocarde.
. Fréquence indéterminée : Angor instable. Arythmie ventriculaire.
- Affections vasculaires :
. Fréquent : Bouffées vasomotrices.
. Peu fréquent : Hypotension (plus souvent rapportée chez les patients prenant du tadalafil et déjà traités par des antihypertenseurs). Hypertension.
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
. Fréquent : Congestion nasale.
. Peu fréquent : Epistaxis.
- Affections gastro-intestinales :
. Très fréquent : Dyspepsie.
. Fréquent : Douleur abdominale. Reflux gastro-oesophagien.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
. Peu fréquent : Rash. Urticaire. Hyperhidrose (transpiration excessive).
. Fréquence indéterminée : Syndrome de Stevens-Johnson. Dermatite exfoliative.
- Affections musculosquelettiques et systémiques :
Fréquent : Douleurs dorsales. Myalgies.
- Affections des organes de reproduction et du sein :
. Rare : Erections prolongées.
. Fréquence indéterminée : Priapisme.
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
. Peu fréquent : Douleur thoracique(1).
. Rare : Oedème facial.
. Fréquence indéterminée : Mort subite d'origine cardiaque(1).
(1)La plupart des patients chez lesquels ces événements ont été rapportés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaires préexistants (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
(2)Des cas de diminution ou de perte de l'audition subites ont été rapportés chez un petit nombre de patients après commercialisation et au cours d'essais cliniques avec tous les inhibiteurs de la PDE5, dont le tadalafil.